Saiba quais são as principais mudanças na rotulagem nutricional trazidas pela RDC 429/2020.

A RDC 429/2020 trouxe mudanças importantes para a rotulagem nutricional de alimentos embalados na ausência do consumidor. Entre elas, estão: Melhoria na legibilidade das informações nutricionais; Inclusão de novos ingredientes de relevância para saúde na lista de declaração obrigatória; Inclusão da declaração dos valores nutricionais por 100g ou 100mL do alimento; Atualização dos valores de […]

ANVISA aprova novas regras de revisão para regularização de dispositivos médicos no Brasil.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, no dia 14/09/2023, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001. A proposta do novo texto é atualizar os requisitos documentais e as regras de classificação de dispositivos médicos aplicáveis, além de promover a internalização da Resolução Mercosul GMC nº 25/2021. As principais mudanças serão: […]

Assinatura digital em processos e peticionamentos de dispositivos médicos agora é obrigatória.

A ANVISA veiculou recentemente, por meio do Ofício Circular Nº1/2022/SEI/GGTPS/DIRE3/ANVISA, a decisão de obrigatoriedade de assinatura digital em documentos que fazem parte dos processos e petições de dispositivos médicos. O Ofício também trata sobre orientações acerca das assinaturas, conforme previsto na RDC Nº 470/2021. Serão aceitas assinatura eletrônica avançada (utilizada no portal Gov.br) para documentos natos-digitais e […]

Rotulagem nutricional de alimentos: novas regras entram em vigor em menos de 30 dias.

As novas regras de rotulagem nutricional de alimentos entrarão em vigor em menos de 30 dias, no dia 09/10/2022, dois anos após a publicação da nova legislação e ato normativo pertinentes pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): RDC Nº 429 de 2020 – Dispõe sobre a rotulagem nutricional dos alimentos embalados. IN Nº 75 […]

Por que sua empresa precisa de um departamento de assuntos regulatórios?

O departamento de assuntos regulatórios é tão importante quanto todos os outros dentro da sua empresa e vamos te explicar o porquê: É a partir dele que se cria estratégias regulatórias a fim de intermediar os assuntos, documentações e registros junto aos Órgãos Reguladores. Com isso, é possibilitado a mitigação de burocracias, economia de tempo […]